CoaguChek® XS Plus

Beschrijving

Het CoaguChek XS®Plus systeem werd speciaal ontworpen om in te spelen op de actuele behoeften van professionals uit de gezondheidszorg die patiënten, behandeld met orale anticoagulantia, opvolgen en die afnames van aderlijk bloed willen vermijden.

Dit instrument werd ontworpen met het oog op een volledige traceerbaarheid bij gebruik : touchscreen, herlaadbare batterij, identificatie van de gebruiker, identificatie van de patiënt, automatische identificatie van het lot teststrookjes aan de hand van een streepjescode, geavanceerde kwaliteitscontrole, uitvoerig gegevensbeheer, en een flexibele connectiviteit om de gegevens door te sturen naar een centraal beheersysteem voor gedecentraliseerde biologische instrumenten. Na de identificatie van de gebruiker en van de patiënt kunt u met dit toestel pijnloos bloed afnemen uit de vingertop van de patiënt met behulp van de Softclix® Pro met een naald voor èènmalig gebruik. Zo verkrijgt u een druppel van 10 µ bloed, ruim voldoende om aan te brengen op de bovenkant of de zijkant van het teststrookje.

De CoaguChek XS® Plus voert de nodige controles uit van alle interne systeemfuncties en van elk teststrookje vóór het resultaat wordt weergegeven. Zo garandeert het systeem een totale beveiliging tegen defecten, want het toestel en de teststrookjes worden voortdurend gecontroleerd. Bij kamertemperatuur behouden de teststrookjes hun stabiliteit gedurende 18 maanden. In nauwelijks een minuut analyseert het toestel de INR-waarde op basis van de gegevens van de patiënt. Deze waarde wordt automatisch opgeslagen in het geheugen van het toestel, waardoor ze altijd beschikbaar is.

Zodra de CoaguChek XS Plus wordt aangesloten op het centrale systeem, wordt de waarde doorgestuurd naar de databank. De CoaguChek XS Plus is een essentieel onderdeel van ons "Near Patient Testing"-gamma. Hij kan worden aangesloten worden op onze software voor gedecentraliseerd beheer, "cobas IT 1000". Hierdoor is het mogelijk om in èèn oogopslag de technische controle, de programmatie, de opvolging van de kwaliteitscontrole van alle toestellen in de verschillende afdelingen uit te voeren en alle gebruikers op te volgen. Deze software zorgt voor de nodige traceerbaarheid die absoluut noodzakelijk is voor de goede praktijken van een gedecentraliseerd laboratorium.

De CoaguChek® XS Plus is een meetsysteem voor INR-waarden dat toelaat om patiënten die behandeld worden met orale anticoagulantia in alle veiligheid op te volgen zonder arterieel bloed af te nemen. Het toestel werd speciaal ontworpen om te voldoen aan de strengste kwaliteitseisen, zowel bij gebruik in ziekenhuizen en dokterspraktijken als bij huisbezoeken. De CoaguChek® XS Plus is het resultaat van een aantal recente technische ontwikkelingen en staat garant voor optimale veiligheid en betrouwbaarheid.

De CoaguChek® XS Plus maakt gebruik van een nieuwe technologie voor het bepalen van INR- waarden (of het protrombinegehalte) op basis van de elektrochemische detectie van de stollingstijd van het bloed van de patiënt.

Het CoaguChek® XS Plus systeem bestaat uit 5 elementen:

1. Het CoaguChek® XS Plus toestel

2. Het CoaguChek® XS Plus PT Test teststrookje

3. De basiseenheid

4. De herlaadbare batterij

5. De controleoplossing

Het CoaguChek® XS Plus toestel

-Het CoaguChek® XS Plus is een lezer die speciaal ontworpen werd voor een optimale connectiviteit en die gebruik maakt van de Palm-technologie (elektronische agenda).

-Het systeem is uitgerust met een alfanumeriek touchscreen en registreert alle gegevens over gebruikers, over INR-metingen, over kwaliteitscontroles en over patiënten.In het geheugen van de CoaguChek® XS Plus kunnen 500 resultaten opgeslagen worden (zowel waarden van patiënten als kwaliteitscontroles).

-Voor elke waarde worden de inlichtingen over de identificatie van gebruiker en patiënt, de datum en het tijdstip van de INR-meting en het lotnummer van de teststrookjes en de controleoplossing geregistreerd.

-Het CoaguChek® XS Plus systeem is uitgerust met een aantal controlefuncties: controle van de componenten en elektronische functies, controle van de temperatuur van het teststrookje tijdens de meting, controle van de vervaldatum en van de informatie over het lot van de teststrookjes

Het CoaguChek® XS Plus PT Test teststrookje

- Voor deze teststrookjes volstaat een klein staal van capillair bloed (10 µ).

- Het bloedstaal wordt buiten de lezer aangebracht, waardoor besmettingen vermeden worden. Het bloedstaal kan worden aangebracht op de bovenkant of op de zijkant van het teststrookje, wat het gebruiksgemak sterk verhoogt.

- De teststrookjes kunnen bewaard worden bij kamertemperatuur. Ze behouden hun stabiliteit gedurende 18 maanden.

- De unieke technologie laat toe om de activiteit van het trombine elektrochemisch op te sporen met behulp van de amperometrie. Het bekomen signaal is evenredig met de stollingstijd. Het CoaguChek XS PT teststrookje bevat reagentia in droge vorm, de recombinante weefselfactor (tromboplastine ISI~ 1) en een peptidesubstraat (electrocyme TH) dat gebruikt kan worden voor het bepalen van serine proteasen zoals trombine. Wanneer het bloedstaal wordt aangebracht, activeert het tromboplastine de coagulatie, wat leidt tot de vorming van trombine. Het trombine splitst het electrocyme TH en genereert een elektrisch signaal dat evenredig is met de stollingstijd.

- Dankzij de specifieke vorm van het teststrookje wordt de bloeddruppel aangezogen; de patiënten ondervinden geen hinder van de bloedafname en van het aanbrengen van het bloedstaal.

- Het CoaguChek® XS Plus PT Test teststrookje garandeert een totale veiligheid dankzij de ingebouwde "on-board single channel strip control: OS2C" kwaliteitscontrole. Dit "OS2C"-systeem spoort op een absoluut veilige manier alle teststrookjes op die niet correct bewaard werden. Naast de reagentia voor het bepalen van de stollingsfactor bevat het teststrookje immers ook een reagens dat een slecht gebruik opspoort en dat uiterst gevoelig is voor omgevingsfactoren zoals licht, vocht en temperatuur. Het gemeten effect is evenredig met de beschadiging van het teststrookje.

- Elk teststrookje wordt gecontroleerd in het meetkanaal tijdens het volledige meetproces. Zo wordt bijvoorbeeld het volume van het aangebrachte bloedstaal gecontroleerd. "¢ Elke flacon met teststrookjes is voorzien van een chip die gegevens bevat over de testmethode, het lotnummer en de vervaldatum. De chip is uniek voor een lot teststrookjes.

De basiseenheid

Wanneer u de CoaguChek® XS Plus terug in de basiseenheid plaatst, wordt de batterij automatisch opgeladen en vindt er een elektronische bidirectionele overdracht van gegevens (resultaten en aanpassingen) plaats

De herhaadbare batterij