Description du CoaguChek® XS Plus
Après une identification de l'utilisateur et du patient, effectuez un prélèvement sans douleur au niveau de la pulpe du doigt du patient grâce à l'utilisation du piqueur Softclix® Pro à usage unique de la lancette, vous obtiendrez une goutte de 10 µl de sang qu'il suffit d'appliquer sur la partie supérieure ou latérale de la bandelette -test.
Le CoaguChek XS® Plus effectue le contrôle nécessaire de toutes les fonctions internes du système et aussi de chaque tigette et ceci avant la lecture du résultat. Voici l'élément de sécurité totale contre toute défaillance puisque l'appareil et la tigette sont contrôlés en permanence. Les tigettes sont stables pendant 18 mois à température ambiante. En une minute la valeur INR associée aux données du patient s'affiche à l'écran et sera stockée automatiquement dans la mémoire de l'instrument, et donc toujours disponible et transmise dès que le CoaguChek XS Plus sera connecté au système central des bases de données.
Ce CoaguChek XS Plus fait partie intégrante de notre gamme "Near Patient Testing" et peut être connecté sur notre logiciel de gestion de la biologie décentralisée, le "cobas IT 1000" permettant ainsi, en un coup d'il, le contrôle technique, la programmation, le suivi des contrôles de qualité de l'ensemble du parc d'instruments placés dans les différents services ainsi que le suivi des utilisateurs. Ce logiciel apporte l'outil de traçabilité nécessaire à une bonne pratique de laboratoire décentralisé.
Le CoaguChek® XS Plus est un système de mesure de l'INR qui permet de suivre les patients sous anticoagulants oraux, en toute confiance, sans prise de sang veineux. Il a été développé pour rencontrer les exigences les plus sévères en matière de qualité pour un usage hospitalier aussi bien qu'au cabinet ou en visite à domicile.
Le CoaguChek® XS Plus est le fruit de plusieurs développements techniques récents qui offre plus de sécurité et de confiance. Le CoaguChek® XS Plus utilise une nouvelle technologie pour la détermination de l'INR (ou Taux de Prothrombine : TP) basée sur la détection électrochimique du temps de coagulation du sang du patient.
Le système CoaguChek® XS Plus comprend 5 éléments:
1. L'instrument CoaguChek® XS Plus 2. La bandelette-test CoaguChek® XS Plus PT Test 3. L'unité de base 4. Le système de batterie rechargeable 5. La solution de contrôle
L'instrument CoaguChek® XS Plus
- Le système est équipé d'un écran alphanumérique tactile, et enregistre toutes les informations relatives aux utilisateurs, aux mesures de l'INR, aux contrôles de qualité aux données patients.
- Le CoaguChek® XS Plus garde en mémoire 500 résultats, qu'il s'agisse de valeurs patients ou de contrôles de qualité. Pour chaque valeur, les renseignements concernant l'identification d'utilisateur, l'identification du patient, la date et l'heure de la mesure de l'INR ainsi que le n° de lot des bandelettes-tests et des solutions de contrôle sont enregistrés.
- Le système CoaguChek® XS Plus est doté d'un certain nombre de fonctions de contrôle : vérification des composantes et des fonctions électroniques, vérification de la température de la bandelette-test au cours de la mesure, vérification de la date de péremption et des informations relatives au lot de la bandelette-test. La bandelette-test CoaguChek® XS Plus PT Test
- Le dépôt de l'échantillon se fait à l'extérieur du lecteur et donc évite les contaminations. L'échantillon peut être déposé sur le dessus ou sur le côté de la bandelette, ce qui rend la manipulation très aisée.
- Les bandelettes-tests peuvent être conservées à température ambiante, leur stabilité est de 18 mois.
- La technologie unique permet une détection électrochimique par ampérométrie de l'activité de la thrombine. Le signal généré est proportionnel au temps de coagulation. La bandelette-test CoaguChek XS PT contient des réactifs sous forme sèche, le facteur tissulaire recombinant (thromboplastine ISI~ 1) et un peptide-substrat (Electrocyme TH) qui peut être utilisé pour la détermination des sérine-protéases comme la thrombine. Lors du dépôt de l'échantillon, la thromboplastine active la cascade de la coagulation conduisant à la formation de thrombine. La thrombine clive l'Electrocyme TH et génère un signal électrique proportionnel au temps de coagulation.
- Grâce à la forme particulière de la bandelette-test, la goutte de sang est aspirée; l'application de la goutte de sang est réalisée de manière confortable pour tous les patients.
- La bandelette-test CoaguChek® XS Plus PT Test offre une sécurité totale grâce au contrôle de qualité intégré "on-board single channel strip control: OS2C". Ce système "OS2C" permet une détection sécurisée d'une bandelette-test qui n'a pas été conservée correctement. En effet, en plus des réactifs pour l'étude de la coagulation, la bandelette-test contient un réactif, utilisé comme "détecteur de mauvaise utilisation", très sensible aux facteurs d'ambiance comme la lumière, l'humidité, et la température, l'effet mesuré sera proportionnel à l'endommagement de la bandelette.
- Chaque bandelette-test est contrôlée dans le canal de mesure et ceci, tout au long du processus de mesure. Par exemple, le contrôle du volume d'échantillon déposé est ainsi contrôlé.
- Chaque flacon de bandelette-tests est pourvu d'une puce qui contient des informations relatives à la méthode de test, au numéro de lot et à la date de péremption. Chaque puce d'étalonnage est spécifique à un lot de bandelettes-tests L'unité de base
Lorsque CoaguChek® XS Plus est replacé sur l'unité de base, la batterie se recharge automatiquement et le transfert bidirectionnel des informations (résultats et mises à jour) est effectué de manière électronique. Le système de batterie rechargeable
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"handheld battery pack" Ces batteries permettent au CoaguChek® XS Plus de se recharger automatiquement lorsqu'il est placé sur une unité de base. La solution de contrôle
CoaguChek® XS PT controls propose 4 flacons de contrôle lyophilisé permettant un contrôle supplémentaire du système. Manuel d'utilisateur
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